单选题

根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持()

A. 不低于10帕斯卡
B. 不高于10帕斯卡
C. 相对正压
D. 相对负压

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单选题
根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持()
A.不低于10帕斯卡 B.不高于10帕斯卡 C.相对正压 D.相对负压
答案
单选题
青霉素类药品产尘量大的操作区域排风口应当()
A.必须采用专用和独立的厂房 B.远离其他空气净化系统的进风口 C.经过净化处理并符合要求 D.与其他药品生产区严格分开
答案
判断题
青霉素类药品产尘量大的操作区域应保持相对负压
答案
判断题
青霉素类药品产尘量大的操作区域应保持相对正压()
答案
主观题
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),排至室外的废气应当经过()并符合要求,排风口应当远离()。
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D.必须与其制剂生产严格分开
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
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