新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验，对受试者的要求叙述不准确的是（）
A. 同一批受试者体重相近
B. 男女各半（男科和妇科用药除外）
C. 年龄在18～50岁之间
D. 必须是健康志愿者
E. 血生化，肝肾功能，血、尿常规，心电图等检查指标均在正常范围
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新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验，对受试者的要求叙述不准确的是（）
A.同一批受试者体重相近 B.男女各半（男科和妇科用药除外） C.年龄在18～50岁之间 D.必须是健康志愿者 E.血生化，肝肾功能，血、尿常规，心电图等检查指标均在正常范围
答案
新药I期临床耐受性试验的受试者应该是
A.女性志愿者 B.男性志愿者 C.男、女比例随机的健康志愿者 D.所有愿意参加的健康志愿者 E.患有新药适应证疾病的患者志愿者
答案
选用健康志愿者，主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于（）
A.I期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期
答案
选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于（）
A.I期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期 E.广义上市后临床再评价
答案
Ⅰ期临床耐受性试验应选择
A.女性志愿者 B.男性志愿者 C.男、女各半志愿者 D.任何健康志愿者 E.病患志愿者
答案
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
A.≥300例 B.20～30例 C.主要病种≥300例 D.常见病≥12000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
答案
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
答案
初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于（）
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价
答案
初步的临床药理学和人体安全性评价试验，观察受试者对新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据，该期临床试验属于（）
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价 E.广义上市后临床再评价
答案
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）
A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌 B.把受试药实验的数据如实告知受试者 C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力 D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书 E.受试者不应安排到安慰剂对照组
答案
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属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
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