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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
判断题
在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌 B.把受试药实验的数据如实告知受试者 C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力 D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书 E.受试者不应安排到安慰剂对照组
答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
单选题
新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验,对受试者的要求叙述不准确的是()
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答案
单选题
Ⅲ期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
单选题
I期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
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II期临床试验受试者数
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