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新药I期临床耐受性试验的受试者应该是
单选题
新药I期临床耐受性试验的受试者应该是
A. 女性志愿者
B. 男性志愿者
C. 男、女比例随机的健康志愿者
D. 所有愿意参加的健康志愿者
E. 患有新药适应证疾病的患者志愿者
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单选题
新药I期临床耐受性试验的受试者应该是
A.女性志愿者 B.男性志愿者 C.男、女比例随机的健康志愿者 D.所有愿意参加的健康志愿者 E.患有新药适应证疾病的患者志愿者
答案
单选题
新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验,对受试者的要求叙述不准确的是()
A.同一批受试者体重相近 B.男女各半(男科和妇科用药除外) C.年龄在18~50岁之间 D.必须是健康志愿者 E.血生化,肝肾功能,血、尿常规,心电图等检查指标均在正常范围
答案
单选题
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
A.18~40岁健康志愿者 B.18~65岁目标适应证患者 C.16~l8岁健康志愿者 D.12~30岁女性健康志愿者
答案
单选题
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A.18~65岁目标适应证患者 B.16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者 C.12~70岁目标适应证患者
答案
单选题
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )
A.18~40岁健康志愿者 B.18~65岁目标适应证患者 C.16~18岁健康志愿者 D.12 ~ 30岁女性健康志愿者 E.12~70岁目标适应证患者
答案
单选题
Ⅰ期临床耐受性试验应选择
A.女性志愿者 B.男性志愿者 C.男、女各半志愿者 D.任何健康志愿者 E.病患志愿者
答案
单选题
选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()
A.I期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期
答案
单选题
选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()
A.I期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期 E.广义上市后临床再评价
答案
单选题
I期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
单选题
初步的临床药理学和人体安全性评价试验,观察受试者对新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据,该期临床试验属于()
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价
答案
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初步的临床药理学和人体安全性评价试验,观察受试者对新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据,该期临床试验属于()
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耐受性
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