GMP对厂房设施的要求包括（）
A. 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
B. 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
C. 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
D. 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
E. 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸
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GMP对厂房设施的要求包括（）
A.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 B.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 C.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 D.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 E.应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸
答案
企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准
A.新的或改造的 B.新的或重建的 C.旧的或改造的 D.旧的或重建的
答案
GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？
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CCAR-145中要求的厂房设施包括（）
A.存储设施 B.办公设施 C.车间 D.上班途中
答案
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取 C.标签要计数发放，领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用
答案
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括（）
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取 C.标签要计数发放，领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用 E.标签的发放、销毁、使用应有记录
答案
GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）
A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药品 E.普通药品
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厂房内对排水设施的要求是什么？
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GMP对生产区排水设施的要求是什么？
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GMP对记录的要求（）
A.及时填写 B.内容真实 C.字迹清晰 D.易读且不易擦除
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第 27 题 GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（ ）。
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按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
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