相关试题
换一换
GMP对记录的要求（）
A.及时填写 B.内容真实 C.字迹清晰 D.易读且不易擦除
答案
对记录的更改，GMP是如何要求的？
答案
GMP要求的批记录，不包括的是（）
A.批生产记录 B.批包装记录 C.批签发记录 D.药品放行审核记录
答案
GMP对记录的更改有何规定（）
A.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。 B.记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期。 C.记录更改后应使原有信息仍清晰可辨。 D.必要时，应当说明更改的理由。 E.记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存
答案
GMP对厂房设施的要求包括（）
A.厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 B.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 C.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 D.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。 E.应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸
答案
GMP对自检的要求是什么？
答案
GMP对药品生产环境、区域有何要求？
答案
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答案
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答案
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答案
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