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药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应按照有关规定办理《()》。
主观题
药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应按照有关规定办理《()》。
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主观题
药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应按照有关规定办理《()》。
答案
单选题
新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应该()
A.申请药品GMP认证 B.重新申请药品GMP认证 C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更 D.按有关规定向原发证机关进行备案
答案
单选题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为()
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内 B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内 C.自收到申请之日起3个月内 D.自收到申请之日起6个月内
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证
答案
单选题
药品生产企业委托生产药品药品生产企业委托生产药品()
A.不需要审批,双方签订委托协议即可 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家药品监督管理部门审批 E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
答案
主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
答案
主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理
答案
单选题
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是()。
A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂
答案
单选题
凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是
A.2011年1月1日起 B.2011年2月1日起 C.2011年3月1日起 D.2011年4月1日起
答案
热门试题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证()
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应该()
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
药品生产企业委托生产药品()
药品生产企业委托生产药品
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是( )
药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业。
药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业()
药品生产企业只能销售本企业生产的药品。药品生产企业设立的办事机构可以进行本企业生产药品的现货销售活动()
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
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