参比制剂原则上首选（）
A. 国内上市的同种药物
B. 国际公认的同种药物
C. 国内公认的同种药物
D. 原研药品
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参比制剂原则上首选（）
A.国内上市的同种药物 B.国际公认的同种药物 C.国内公认的同种药物 D.原研药品
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CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物 B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物 C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物 D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
答案
当参比制剂是静脉注射剂时，试验制剂与参比制剂AUC的比值代表( )
A.相对生物利用度 B.绝对生物利用度 C.生物等效性 D.肠-肝循环 E.生物利用度
答案
当参比制剂是静脉注射剂时，试验制剂与参比制剂AUC的比值代表查看材料（）
A.相对生物利用度 B.绝对生物利用度 C.生物等效性 D.肠-肝循环 E.生物利用度
答案
开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂，一般是选择（ ）作为参比制剂
答案
以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度（）
A.绝对生物利用度 B.相对生物利用度 C.静脉生物利用度 D.生物利用度 E.参比生物利用度
答案
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是
A.参比制剂应具有安全性和有效性 B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂 C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂 D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂 E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
答案
以静脉注射制剂为参比制剂求得的生物利用度是
A.静脉生物利用度 B.相对生物利用度 C.绝对生物利用度 D.生物利用度 E.参比生物利用度
答案
什么是“原则上首列不放行旅客列车”？
答案
可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度Cmax范围是可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度Cmax范围是（）
A.70％～110％ B.80％～125％ C.90％～130％ D.70％～143％ E.85％～143％
答案
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可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是（）
试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，称为（ ）。
以市售制剂作为标准参比制剂所求得的生物利用度为（）。
试验制剂与参比制剂血药浓度－时间曲线下面积的比值，称为
试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积比率称为
试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，称为
以市售制剂作为标准参比制剂所求得的生物利用度为（）
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工程采购类的合同签订，原则上首付款不得超过（）
同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为（）
同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为
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试验制剂与参比制剂血药浓度一时问曲 线下面积的比值，称为
以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度（）
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值，称为（ ）
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度－时间曲线下面积的比值，称为
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值，称为
可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是（）。
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