开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂，一般是选择（ ）作为参比制剂
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开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂，一般是选择（ ）作为参比制剂
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试验制剂与参比制剂（原研制剂）在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价（）
答案
在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括（）
A.处方 B.固体制剂溶出曲线的比较研究 C.临床有效性研究 D.以上都是
答案
根据《数据质量资产管理责任制》评价标准，账卡一致性的达标值为__，当__需开展对账卡一致性数据质量约谈工作（）
A.90，连续通报预警三次以上,95 B.设备身份编码一致率至9月底仍未达到目标值 C.90，发现对指标有弄虚作假行为 D.95,连续发异动单6次以上
答案
仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究，确保药品质量和疗效与（）一致。
答案
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着， B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
信度评价一般通过评价一份试卷多次考核结果的一致性程度来实现
答案
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物 B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物 C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物 D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
答案
标准一致性检验一般需要受检者
A.5～10名 B.8～12名 C.10～15名 D.15～20名 E.20～25名
答案
在互斥方案比选方法中，评价结论具有一致性的是()。
A.净现值率法 B.净现值法 C.差额净现值法 D.差额投资内部收益率法 E.临界点法
答案
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标准一致性检验一般需要几名受检名（）
标准一致性检验一般需要几名受检者
一致性，评价的中心性
在互斥方案比选方法中，评价结论具有一致性的有()。
（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
什么是一致性检验？如何作好产品一致性？
什么是一致性检验？如何作好产品一致性
核查机构在核查过程中需保持一致性。 一致性体现在（）。
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平（）
简述一致性削度/材积比系统。
上述信息中通过一致性评价的药品是（）
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是
地籍册中宗地权属评价结果，包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性。
地籍册中宗地权属评价结果，包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性（）
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（），在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）。
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）
承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
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