CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
A. 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物
B. 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物
C. 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物
D. 用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
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CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物 B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物 C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物 D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
答案
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。
答案
开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂，一般是选择（ ）作为参比制剂
答案
口服固体制剂的配料：
答案
下列不是口服固体制剂的是？（）
A.散剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.片剂 E.口服液剂
答案
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
A.100级 B.1000级 C.1万级 D.10万级 E.30万级
答案
不含中药原粉的口服固体制剂
A.霉菌和酵母菌数≤1000个／g B.霉菌和酵母菌数≤500个／g C.霉菌和酵母菌数≤100个/g D.霉菌和酵母菌数≤10个/g E.霉菌和酵母菌数≤0个/g
答案
下列不是口服固体制剂特点的是？（）
A.物理、化学稳定性好 B.生产成本低，包装运输方便 C.服用与携带方便 D.吸收快，显效迅速
答案
口服固体制剂每剂量单位正确的是
A.含可待因≤15mg的复方制剂 B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂 C.含羟考酮≤5mg的复方制剂 D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂
答案
口服固体制剂的一个批号为（）
A.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品 B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
答案
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口服固体制剂车间常见传料方式有（）
所有口服固体制剂均可申请生物豁免
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
口服固体制剂每剂量单位正确的是（）
建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用（）
注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是（）
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
★制备口服固体制剂，可以用自来水（）
注册分类5的新药口服固体制剂应进行
下列关于口服固体制剂的叙述错误的是
固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
适用于不能口服给药患者的固体制剂是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是（）
固体制剂
固体制剂吸湿，可导致制剂的（）
口服固体制剂车间控制区工作平台适宜的材料有（）
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过800mg，口服液体制剂不得超过720mg。
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