多选题

下列哪项是药品生产企业应当()

A. 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 对可能具有安全隐患的药品进行调查
D. 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

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多选题
下列哪项是药品生产企业应当()
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.对可能具有安全隐患的药品进行调查 D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
多选题
下列哪项是药品生产企业应当()
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
单选题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()
A.加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件 B.加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件 D.以上均是
答案
多选题
药品生产企业应当
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
多选题
药品生产企业应当
A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
答案
单选题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品
答案
单选题
药品生产企业的药品销售凭证应当
A.保存2年以上 B.保存3年以上 C.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 D.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
答案
单选题
药品生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范 E.优良药房工作规范
答案
单选题
开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.省 D.工商行政管理部门 E.国家医药管理局和国家中医药管理局
答案
单选题
开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.工商行政管理部门 E.国家医药管理局和国家中医药管理局
答案
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