单选题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是()

A. 指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
B. 指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C. 指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D. 现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用

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单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是()
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明 B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形 C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形 D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,缺陷项目包括  
A.次要缺陷项目 B.严重缺陷项目 C.主要缺陷项目 D.一般缺陷项目
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于该现场检查指导原则适用范围的说法,错误的是()
A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查 B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查 C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查 D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目 B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目 C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目 D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列药品零售企业经营行为违反《药品经营质量管理规范》,应当认定为严重缺陷项目的是  
A.销售胰岛素未配备冷藏设备 B.拆零销售药品,但未设置拆零销售专区 C.向个人消费者销售药品未开具发票 D.处方药与非处方药未做到分区陈列
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A.10 B.8 C.6 D.4
答案
单选题
新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。
A.1项 B.2项 C.0项 D.3项
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库 B.该企业购进了某药店的白蛋白 C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票 D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()
A.经营条件与经营范围规模不相适应 B.发票内容与付款流向不一致 C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票 D.未遵循诚实守信、依法经营
答案
单选题
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()
A.药品生产企业 B.药品批发经营企业 C.药品零售经营企业 D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
答案
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根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是() 根据《药品经营质量管理规范GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是 以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴() 《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是() 药品经营质量管理规范(GSP)规定的相对湿度为() 共用题干 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是() 以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴() 有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( ) 根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应遵循的原则是 实施GSP的目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保证药品质量,保障人民用药安全、有效() 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是 某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是() GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。 GSP的中文全称是药品生产质量管理规范() 根据《药品经营质量管理规范》合格药品为 GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有 在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中,检查项目总共有()项 29. 根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是( )。
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