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根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()
A. 经营条件与经营范围规模不相适应
B. 发票内容与付款流向不一致
C. 药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票
D. 未遵循诚实守信、依法经营
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多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,缺陷项目包括
A.次要缺陷项目 B.严重缺陷项目 C.主要缺陷项目 D.一般缺陷项目
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于该现场检查指导原则适用范围的说法,错误的是()
A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查 B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查 C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查 D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的,参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是()
A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明 B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形 C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形 D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,下列药品零售企业经营行为违反《药品经营质量管理规范》,应当认定为严重缺陷项目的是
A.销售胰岛素未配备冷藏设备 B.拆零销售药品,但未设置拆零销售专区 C.向个人消费者销售药品未开具发票 D.处方药与非处方药未做到分区陈列
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A.10 B.8 C.6 D.4
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()
A.经营条件与经营范围规模不相适应 B.发票内容与付款流向不一致 C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票 D.未遵循诚实守信、依法经营
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目 B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目 C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目 D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目
答案
单选题
在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中,检查项目总共有()项
A.200 B.258 C.150 D.120
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库 B.该企业购进了某药店的白蛋白 C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票 D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票
答案
单选题
新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。
A.1项 B.2项 C.0项 D.3项
答案
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根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应遵循的原则是
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29. 根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是( )。
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