单选题

有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )

A. 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
B. 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
C. 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查
D. GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

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单选题
有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )
A.省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证 B.新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证 C.对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查 D.GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
答案
多选题
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是()
A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》 C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求 D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是( )。
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
答案
单选题
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()
A.药品生产企业 B.药品批发经营企业 C.药品零售经营企业 D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
答案
多选题
按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()。
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B.供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章 C.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性 D.外包装及封签完整的原料药
答案
多选题
按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 B.供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章 C.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性 D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
答案
单选题
以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴()
A.药品经营(批发与零售) B.药品生产企业销售药品 C.药品流通过程中的储存与运输 D.以上都是
答案
单选题
(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
答案
单选题
药品经营质量管理规范(GSP)规定的相对湿度为()
A.35%~75% B.45%~75% C.30%~60% D.40%~60%
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A.药品与非药品分开存放 B.外用药与其他药品分开存放 C.处方药与非处方药之间应分开存放 D.中药材和中药饮片分库存放 E.拆除外包装的零货药品应当集中存放
答案
热门试题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是() 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售,说法正确的是() 新版(2010版)《药品经营质量管理规范》(GSP)的施行日期是() 以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴() 根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有() 根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是() 根据《药品经营质量管理规范GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是 根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是() 某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是() 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是 依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是() 依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是() 依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是() 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为()。 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期()年 实施GSP的目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保证药品质量,保障人民用药安全、有效() 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是() 共用题干 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 药品经营质量管理规范认证证书的有效期为() 《药品经营质量管理规范》认证证书有效期为()年。
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