《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
A. 保护受试者的安全
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性
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《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是（）
A.保护受试者的安全 B.保护申办者的正当商业利益 C.保护研究者的科学兴趣 D.保证临床试验结果的准确性和可靠性 E.保证新药研究的时效性
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药物临床试验质量管理规范是（）
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.ADR
答案
《药物临床试验质量管理规范》为（）
A.GAP B.GMP C.GSP D.GLP E.GCP
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格 D.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款
答案
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
答案
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
A.由国家卫生部成立伦理委员会 B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C.成立独立的伦理委员会 D.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
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《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（）
A.方案设计 B.组织实施 C.监查、稽查 D.记录、分析总结和报告 E.反馈及修订
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根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是（）
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（）
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
《药物临床试验质量管理规范》简写为
药物临床试验质量管理规范，简称GCP（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（）
药物临床试验质量管理规范的简称是
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）
“药物临床试验质量管理规范”英文缩写为（）
《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》英文简称为
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