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临床试验用药物生产应当能确保同一批次产品质量和特性的均一性()
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临床试验用药物生产应当能确保同一批次产品质量和特性的均一性()
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判断题
临床试验用药物生产应当能确保同一批次产品质量和特性的均一性()
答案
单选题
生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()
A.标准性 B.科学性 C.适用性 D.有效性 E.均一性
答案
单选题
根据GMP,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()
A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性
答案
主观题
应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。
答案
主观题
企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的
答案
判断题
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性()
答案
单选题
应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品的均一性()
A.质量 B.特性 C.质量和特性 D.质量和外观
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案
主观题
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么
答案
主观题
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么
答案
热门试题
操作者精心加工,一批产品质量()。
保健食品生产日期不得__完成产品内包装的日期,同一批次产品应当标注相同生产日期
在化工生产中,只要操作者精心操作,一批产品质量()数据。
衡量一批产品质量的方法主要有()。
不管是开发阶段还是__大规模生产阶段,生物类似药的生产过程都受到非常严格的质量控制,以保证每一批次产品质量的()
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
生产者应当对其生产的产品质量负责,产品质量应当符合()要求
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
产品质量特性一般分为真正质量特性和代用质量特性。
根据《产品质量法》的规定,生产者应当对其生产的产品质量负责,产品质量应当符合的要求包括( )。
生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求()
石油产品试验方法的标准化使各生产厂和用户均遵循同一试验方法,彼此的产品质量可以进行比较对产品质量有一正确评价()
对于同一个产品生产,因其组成、化学特性、分离要求、产品质量等相同,须采用同一操作方式()
药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
每批临床试验用药物均应当留样,留样数量一般至少能够确保按照相应质量标准完成几次全检?()
根据《产品质量法》的规定,生产者应当对其生产的产品质量负责,产品质量应当符合的要求包括( )。
生产者应当对其生产的产品质量负责,产品质量应当符合的要求有( )等。
《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是()
在产品生命周期中,对商业化生产的产品质量进行(),以确保工艺和产品质量始终处于受控状态
临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷()
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