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药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
A. 《药物临床试验质量管理规范》
B. 《药物生产质量管理规范》
C. 《药品生产管理规范》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
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单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
A.《药物临床试验质量管理规范》 B.《药物生产质量管理规范》 C.《药品生产管理规范》 D.《中华人民共和国药品管理法》
答案
单选题
药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是()
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
答案
单选题
依据《药品管理法》规定,药物临床试验应当遵循的规范简称是
A.GAP B.GPP C.GLP D.GCP E.GMP
答案
单选题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品()
A.正确 B.错误
答案
判断题
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
A.对 B.错
答案
单选题
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A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.药品质量管理规范 D.中华人民共和国药典
答案
单选题
临床试验中的试验用药品是()
A.不得在定点药店出售 B.不得在社区医院出售 C.不得在市场上经销 D.不得在社会药店出售 E.不得在超市出售
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
A.两年 B.三年 C.四年 D.五年
答案
单选题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括()
A.药品保存 B.药品运输 C.药品的使用与销毁 D.如何移交给非试验人员
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
A.两年 B.三年 C.四年 D.五年
答案
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