临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷（）

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意（） 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 药物临床试验用药品的管理，应当符合什么要求（） 药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（） 试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（） 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 临床试验单位的临床试验资料应当至少保存 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 住院患者参加临床试验，试验用药物的使用需遵照（） 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由 临床试验中的试验用药品是（） 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（） 药物临床试验属于：