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医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
多选题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
A. 医疗器械的名称.型号、规格、数量
B. 医疗器械的生产批号.有效期、销售日明
C. 生产企业的名称
D. 供货者或者购货者的名称.地址及联系方式
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单选题
医疗器械经营许可证有效期为 5年 ,医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ,建立进货查验记录制度()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收
A.产品来源相关文件 B.产品购销证明文件 C.产品合格证明文件 D.产品质量检测文件
答案
多选题
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
A.有资质的生产企业 B.有资质的经营企业 C.集贸市场 D.超市
答案
多选题
医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有()。
A.植入器材 B.植入式人工器官 C.超声三维系统软件 D.无菌医用手套
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
单选题
医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
答案
多选题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
A.医疗器械的名称.型号、规格、数量 B.医疗器械的生产批号.有效期、销售日明 C.生产企业的名称 D.供货者或者购货者的名称.地址及联系方式
答案
多选题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括()
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量 B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期 C.生产企业的名称 D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式 E.相关许可证明文件编号等
答案
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医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当( )
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根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。
根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,二级召回在()
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医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在
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医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚
医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()
医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
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