全球第一个抗体类生物类似药是什么？（）
A. 利妥昔单抗生物类似药
B. 曲妥珠单抗生物类似药
C. 英夫利昔单抗生物类似药
D. 阿达木单抗生物类似药
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全球第一个抗体类生物类似药是什么？（）
A.利妥昔单抗生物类似药 B.曲妥珠单抗生物类似药 C.英夫利昔单抗生物类似药 D.阿达木单抗生物类似药
答案
全球第一个抗体类生物类似药是谁批准的？（）
A.FDA B.EMA C.NMPA D.WHO
答案
中国第一个生物类似药是？（）
A.利妥昔单抗 B.曲妥珠单抗 C.英夫利昔单抗 D.阿达木单抗
答案
全球第一部生物类似药的法规是在哪里颁布的？（）
A.EMA B.FDA C.WHO D.NMPA
答案
全球第一部生物类似药的法规是哪年施行的？（）
A.1996 B.2005 C.2013 D.2016
答案
阿斯匹林被称为全球第一个止痛药。
答案
生物类似药应与原研药：（）
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
A.在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B.与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C.与参照药（原研药）高度相似的生物制品 D.与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
答案
苯基哌啶类第一个合成镇痛药（）
A.盐酸哌替啶 B.磷酸可待因 C.盐酸美沙酮 D.吗啡 E.脑啡肽
答案
下列哪一个不属于生物类似药工艺开发和质量控制的法规？（）
A.《中国药典》 B.《药品注册管理办法》 C.《证明与参照药具有相似性的临床药理数据》 D.《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》 E.《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》
答案
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生物类似药的开发分为哪四个阶段（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
第一个w代表的是什么（）
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价，理化特性分析包括（）
第一个合成类镇痛药的药物是（ ）。
生物类似药参照药的选择原则有：（）
生物类似药的药学评价包括：（）
第一个被找到的黑洞是什么（）？
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