单选题

药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息()

A. 正确
B. 错误

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单选题
药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息()
A.正确 B.错误
答案
判断题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息,对识别风险的药品及时采取风险控制措施()
答案
单选题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后__监测,主动收集、跟踪分析疑似药品__信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
A.不良反应、不良反应 B.市场投诉、不良反应 C.药品流通 、不良反应 D.退货处理、不良反应
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
多选题
药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是()
A.责令限期改正,给予警告 B.逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款 C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动 D.责令限期改正,没收违法所得
答案
多选题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。药品上市许可持有人收集个例药品不良反应的途径除了医疗机构、药品经营企业、学术文献之外,还包括
A.互联网及相关途径 B.上市后研究和项目 C.电话和投诉 D.监管部门来源
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
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