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药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息()
单选题
药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息()
A. 正确
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单选题
药品上市许可持有人应当主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息()
A.正确 B.错误
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判断题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息,对识别风险的药品及时采取风险控制措施()
答案
单选题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后__监测,主动收集、跟踪分析疑似药品__信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
A.不良反应、不良反应 B.市场投诉、不良反应 C.药品流通 、不良反应 D.退货处理、不良反应
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
多选题
药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是()
A.责令限期改正,给予警告 B.逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款 C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动 D.责令限期改正,没收违法所得
答案
多选题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。药品上市许可持有人收集个例药品不良反应的途径除了医疗机构、药品经营企业、学术文献之外,还包括
A.互联网及相关途径 B.上市后研究和项目 C.电话和投诉 D.监管部门来源
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
热门试题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人可定期向医务人员收集临床发生的药品不良反应信息的主要方式包括()
药品上市许可持有人是指()
药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为
药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
药品上市许可持有人可以,也可以
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
药品上市许可持有人的对药品质量全面负责()
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是()
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