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建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
多选题
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
A. 评价药品批间质量的一致性
B. 指导新制剂的研发
C. 在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D. 确认药品疗效的一致性
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多选题
建立普通口服固体制剂(如片剂和胶囊)体外溶出度试验方法,有下列作用()
A.评价药品批间质量的一致性 B.指导新制剂的研发 C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性 D.确认药品疗效的一致性
答案
多选题
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A.溶出度试验的一般要求 B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法 C.溶出曲线比较的统计学方法 D.体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
答案
判断题
溶出度是指药片从片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。
答案
判断题
溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体制剂里溶出的速度和程度。()
答案
B型单选(医学类共用选项)
药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度
A.溶出度 B.含量均匀度 C.重量差异 D.崩解时限 E.融变时限
答案
单选题
药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度()
A.崩解时限 B.含量均匀度 C.融变时限 D.溶出度 E.重量差异
答案
主观题
固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有________、________、________。
答案
单选题
固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()
A.为药物分析替代信息 B.保证药品的有效性和安全性 C.丰富质量检验内容 D.是重量差异检验的深化和发展
答案
单选题
固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()
A.保证药品的安全性 B.丰富质量检验的内容 C.丰富质量检验的方法 D.为药物分析提供信息 E.是重量差异的深化
答案
单选题
固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是
A.丰富质量检验的内容 B.保证药品的有效性和安全性 C.是重量差异检验的深化和发展 D.丰富质量检验的方法 E.为药物分析提供信息
答案
热门试题
生物利用度与固体制剂溶出度有何关系?
用以评价固体制剂溶出度的常用参数不包括
溶出度是指在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速率和程度()
为保证药物的安全有效,对()和()固体制剂要作溶出度测定。
为保证药物的安全有效,对________和________的固体制剂要做溶出度测定。
为保证药物的安全有效,对()和()的固体制剂要作溶出度测定。
对于片剂需要检查溶出度,而对于胶囊剂不需要检查溶出度。
用于药物从固体制剂中的溶出速度()。
用于描述药物从固体制剂中的溶出速度
表示固体制剂中药物溶出速度的公式是
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
在规定溶剂中,药物从固体制剂中溶出的速度和程度,称为
含量均匀度系指片剂或胶囊剂等固体剂型中的难溶性药物在规定溶剂中溶出的速度和程度。
含量均匀度系指片剂或胶囊剂等固体剂型中的难溶性药物在规定溶剂中溶出的速度和程度()
体外试验方法常用体外试验方法常用()
影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是
符合规定均匀度的口服固体制剂标准是()
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