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按照2010版药典,新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定?车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?
主观题
按照2010版药典,新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定?车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?
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主观题
按照2010版药典,新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定?车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?
答案
单选题
《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是()
A.鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 B.用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定 C.阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌 D.直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu E.鹿胎制剂不得检出沙门菌
答案
多选题
《中国药典》2010年版二部片剂项下,()要做微生物限度检查。
A.口腔贴片 B.阴道片 C.阴道泡腾片 D.外用可溶片 E.分散片
答案
单选题
《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是()
A.鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 B.用于手术 C.阴道 D.直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu E.鹿胎制剂不得检出沙门菌
答案
多选题
2005版药典二部片剂项下,要做微生物限度()
A.口腔贴片 B.阴道片 C.阴道泡腾片 D.外用可溶片 E.分散片
答案
多选题
以下所列菌种中,哪些不是药典(2005版)微生物限度计数方法验证试验中规定的需要验证的菌种()?
A.黄曲霉菌 B.藤黄微球菌 C.白色念珠菌 D.枯草芽孢杆菌 E.生孢梭菌
答案
主观题
?微生物包括( )微生物、( )微生物、( )微生物
答案
主观题
《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)。
答案
单选题
空气中微生物的存在,随着气候、空气中的尘埃和()有直接关系
A.地区 B.季节 C.人类活动情况 D.以上都有
答案
单选题
《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。
A.培养基灵敏度检查 B.方法验证 C.控制菌的检查 D.阳性对照
答案
热门试题
根据微生物对氧的要求,可分为()、厌氧微生物及兼性微生物。
版中国药典规定的需氧菌总数、霉菌及酵母菌微生物限度标准102可接受的最大菌数为()
通过病原微生物污染的空气、飞沫、尘埃,传染的疾病是()
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中国药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药物中国药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药物()
下列微生物中,属于真核微生物的是()。
下列微生物中属于原核微生物的是()
下列微生物中属于原核微生物的是()
下列微生物中,属于真核微生物的是()
下列微生物中,属于异养微生物的是( )。
下列微生物中,属于原核微生物的是( )。
真核微生物及()
依据《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》(GB 4789、1-2010),同批次样品不进行微生物项目的复检()
微生物限度检查项目包括()
微生物限度检查项目包括
啤酒中污染微生物常常是以()和()微生物为主
下列微生物中,属非细胞型微生物的是
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