无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
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无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
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2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
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无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
答案
对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算
A.原料药 B.生物制品 C.中药制剂 D.无菌制剂
答案
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）
答案
国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
答案
按照GMP的设计要求，一般无菌工作区的洁净度要求是（）。
A.100级 B.10000级 C.100000级 D.200000级 E.300000级
答案
要求无菌的制剂
A.注射剂 B.用于创面的软膏剂 C.眼外伤用的眼用制剂 D.鼻黏膜给药 E.植入剂
答案
要求无菌的制剂（）
A.注射剂 B.用于创面的软膏剂 C.眼外伤用的眼用制剂 D.鼻粘膜给药 E.植入剂
答案
要求无菌的制剂有（）。
A.膜剂 B.注射剂 C.栓剂 D.用于创面的软膏剂 E.植入片
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要求无菌的制剂有()
要求无菌的制剂有
要求无菌的制剂有
2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？
[药剂学]要求无菌的制剂
灭菌制剂和无菌制剂的质量要求不包括（）
附录无菌药品适用范围
无菌制剂的无菌检查应怎样进行？
无菌制剂
无菌制剂
按GMP要求，注射用无菌分装产品对生，产厂区的要求是（）。
按GMP要求，注射用无菌分装产品对洁净度的要求是
非无菌制剂
无菌制剂成品和非无菌制剂成品批次划分原则是一样的（）
无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药（）
无菌浸出制剂是
小量无菌制剂的制备，普遍采用无菌操作的场所是（）。
软膏剂属于无菌制剂，必须在无菌条件下制备。
小量无菌制剂的制备，目前普遍采用无菌操作的场所是
灭菌与无菌制剂包括
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