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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
多选题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A. 未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
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多选题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
答案
多选题
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册? B.已有国家标准的生物制品的注册? C.已上市药品改变给药途径的注册? D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请?
答案
单选题
根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()。
A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品
答案
单选题
根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指
A.首次在我国生产的 B.未曾在中国境内上市销售的 C.我国人员有参与研制的 D.未曾在中国境内生产的 E.未在世界上出现的
答案
单选题
根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。
A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.增加新适应症的药品
答案
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国标准中未收载过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未申报过的药品 E.我国未注册过的药品
答案
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国未批准过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未进口过的药品 E.我国未进口使用过的药品。
答案
单选题
药品管理法实施条例》中所称新药是指()
A.中药品种保护的药品 B.我国未生产过的药品 C.在实验室研究的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 E.依部颁标准生产的药品
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()
A.未曾在中国境内上市的药品按新药管理 B.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理 C.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理 D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理 E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理 B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理 C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理 D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理 E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
答案
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