多选题

药品不良反应报告的有关规定是()

A. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重
D. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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多选题
药品不良反应报告的有关规定是()
A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重 C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重 D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应 E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
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多选题
药品不良反应报告的有关规定是()
A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应 E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
答案
多选题
药品不良反应报告的有关规定是
A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件 B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 C.上市5年以上的药品一-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应 E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
A.15日内 B.立即 C.1日内 D.3日内 E.5日内
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()
A.药品生产企业 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业 E.医疗卫生机构
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是()
A.药品经营企业 B.药品生产企业、药品经营企业 C.医疗卫生机构 D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 E.药品生产企业
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的主体是
A.药品监督管理部门 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 E.医疗卫生机构
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是
A.药品经营企业 B.药品生产企业 C.医疗卫生机构 D.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 E.药品生产企业、药品经营企业
答案
单选题
国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是
A.药品经营企业 B.药品生产企业、药品经营企业 C.医疗卫生机构 D.药品经营企业和医疗卫生机构 E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
答案
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