单选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品生产企业
D. 医疗机构

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单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的 不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对吏用的药品所发生的不良反应进 行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实 的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的 过程
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准汪明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当( )
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进》行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对发生不良反应的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地市级药品监督管理部门
答案
单选题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A.逐级、不定期报告制度 B.越级、定期报告制度 C.逐级、定期报告制度 D.越级、不定期报告制度 E.逐级、随时报告制度
答案
多选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指( )
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
答案
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期内的药品,应报告的不良反应是( )。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行( )。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行(  ) 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行() 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
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