多选题

—次性医疗器械的管理要求?()

A. 一次性医疗器械应一次性使用
B. —次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用
C. 使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用
D. 使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查
E. 用后的一次性医疗器械的处理,应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集,感染性医疗废物置黄色废物袋内,锐器置于锐器盒内

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多选题
—次性医疗器械的管理要求?()
A.一次性医疗器械应一次性使用 B.—次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用 C.使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用 D.使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查 E.用后的一次性医疗器械的处理,应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集,感染性医疗废物置黄色废物袋内,锐器置于锐器盒内
答案
单选题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是()
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号 B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
主观题
在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放?
答案
单选题
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当()
A.分开 B.分库 C.分类
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者
A.生产 B.经营 C.使用 D.制作
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
多选题
《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()
A.安全 B.有效 C.质量 D.合理
答案
热门试题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 一次性使用无菌医疗器械是指(),在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的() 厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?() 一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求? 一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求 进口的医疗器械应当有。且应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求() 进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械() 要求气密性良好的医疗器械是 要求气密性良好的医疗器械是 《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指() 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 一次性医疗器械是指什么? 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
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