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原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或()设备操作时,应当有避免污染的措施
单选题
原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或()设备操作时,应当有避免污染的措施
A. 维修
B. 密封
C. 打开
D. 清洗
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单选题
原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或()设备操作时,应当有避免污染的措施
A.维修 B.密封 C.打开 D.清洗
答案
主观题
原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。
答案
主观题
原料药生产,()的设备或部件应当专用
答案
主观题
原料药生产,()的设备或部件应当专用
答案
主观题
原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
答案
多选题
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
A.同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积 B.如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁 C.非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染 D.对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由
答案
判断题
可以使用氧气对密闭设备进行气体置换。
答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
多选题
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()
A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
单选题
药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
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答案
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密闭设备通常包括应塔(釜)、压力容器、管道、锅炉、等()
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间歇生产的原料药()
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简述原料药生产批次划分原则
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