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采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()
单选题
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()
A. 发酵过程中关键工艺参数的监控
B. 纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
C. 进行微生物污染水平监控
D. 进行含量监控
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单选题
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()
A.发酵过程中关键工艺参数的监控 B.纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染 C.进行微生物污染水平监控 D.进行含量监控
答案
多选题
采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容?()
A.杂质的控制 B.工作菌种的维护 C.接种和扩增培养的控制 D.菌体生长
答案
多选题
采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容()
A.杂质的控制 B.工作菌种的维护 C.接种和扩增培养的控制 D.菌体生长、产率的监控
答案
主观题
采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。
答案
单选题
传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括()
A.菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平,并防止污染 B.菌种的使用和贮存条件应当有记录 C.应当对菌种定期监控,以确定其适用性 D.定期进行菌种鉴别
答案
多选题
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()。
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺
答案
多选题
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
答案
单选题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()。
A.在无菌操作条件下添加细胞基质 B.菌种培养基使用前应当灭菌 C.更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用 D.发酵设备应当清洁
答案
单选题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是()
A.在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体,可以采用密闭或封闭系统 B.菌种培养基使用前应当灭菌 C.更换品种生产时,清洁后的共用设备可以直接使用 D.发酵设备应当清洁、消毒或灭菌
答案
多选题
传统上的项目控制内容不包括()
A.进度控制 B.质量控制 C.投资控制 D.项目变更管理 E.项目风险控制
答案
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