采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作（）的维护、（）和扩增培养的控制、发酵过程中（）的监控等。
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采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作（）的维护、（）和扩增培养的控制、发酵过程中（）的监控等。
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）。
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当验证的内容有（）
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
答案
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）
A.发酵过程中关键工艺参数的监控 B.纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染 C.进行微生物污染水平监控 D.进行含量监控
答案
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果
A.细菌内毒素 B.微生物 C.污染物 D.残留物
答案
采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容？（）
A.杂质的控制 B.工作菌种的维护 C.接种和扩增培养的控制 D.菌体生长
答案
采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容（）
A.杂质的控制 B.工作菌种的维护 C.接种和扩增培养的控制 D.菌体生长、产率的监控
答案
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。
A.所生产的中间产品或原料药名称 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 C.所用原料 D.生产地点
答案
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）
A.所生产的中间产品或原料药名称 B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单 C.所用原料、中间产品及成品的质量标准 D.生产地点、主要设备
答案
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）
A.所用工艺参数的范围 B.所用原料 C.取样方法说明 D.原料或中间产品的投料量或投料比
答案
热门试题
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容（）
原料药的生产工艺规程应当包括（）
用传统发酵生产的原料药通常是小分子产品，包含（）
原料药生产工艺的验证方法一般应为（）
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（）
决定原料药工艺验证的运行次数依据为（）
非无菌原料药精制工艺用水可以使用（）
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（）内。
传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？
原料药生产污染的控制要求有（）
原料药标签的内容不包括（）
原料药标签的内容不包括（）
原料药标签的内容不包括（ ）。
原料药标签的内容不包括
原料药标签的内容不包括
原料药标签的内容不包括
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准
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