《药物临床试验质量管理规范》中有关ADR的定义正确的是（）
A. 在药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
B. 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系
C. 对未批准的新药或增加的新适应症药物应用于临床试验中所发生的任何有害的和未能预见的
D. 上市药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
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《药物临床试验质量管理规范》中有关ADR的定义正确的是（）
A.在药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应 B.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系 C.对未批准的新药或增加的新适应症药物应用于临床试验中所发生的任何有害的和未能预见的 D.上市药品使用期间出现的与用药目的无关的有害反应
答案
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（）
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
《药物临床试验质量管理规范》为（）
A.GAP B.GMP C.GSP D.GLP E.GCP
答案
药物临床试验质量管理规范是（）
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.ADR
答案
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
答案
《药物临床试验质量管理规范》简写为
答案
药物临床试验质量管理规范，简称GCP（）
A.正确 B.错误
答案
药物临床试验质量管理规范的简称是
A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP
答案
“药物临床试验质量管理规范”英文缩写为（）
A.GLP B.GCP C.GSP D.GMP
答案
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）
A.1998.3 B.2003.6 C.1997.12
答案
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《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》英文简称为
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文全称是
根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是（）
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（）
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）
适用于药物临床试验的质量管理规范是()。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
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