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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()
多选题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()
A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 突发事件应急所必需的药品
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多选题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E.突发事件应急所必需的药品
答案
多选题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
A.未在国内上市销售的从植物 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 C.治疗艾滋病 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E.突发事件应急所必需的药品
答案
多选题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()。
A.治疗多发病的新药 B.新的中药材及其制剂 C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E.未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
答案
多选题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A.治疗多发病的新药 B.新的中药材及其制剂 C.治疗艾滋病及用于诊断 D.治疗恶性肿瘤 E.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
答案
多选题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A.新的中药材及其制剂 B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药 E.治疗多发病的新药
答案
多选题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是()
A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药 D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
多选题
[药事管理与法规]国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E.突发事件应急所必需的药品
答案
单选题
国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
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