多选题

药品质量标准中的杂质系指()

A. 生产工艺或原辅料带入的杂质
B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C. 掺入或污染的外来物质
D. 经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E. 检测过程中产生的降解产物

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多选题
药品质量标准中的杂质系指()
A.生产工艺或原辅料带入的杂质 B.变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质 C.掺入或污染的外来物质 D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物 E.检测过程中产生的降解产物
答案
单选题
药品质量标准“贮藏”项下的规定,“阴凉处”系指()
A.不超过25℃ B.不超过20℃ C.避光并不超过25℃ D.避光并不超过20℃ E.2~10℃
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品质量标准“储藏”项下的规定:阴凉处系指()。
A.避光并不超过20℃ B.2℃~10℃ C.不超过20℃ D.10℃~30℃ E.用不透光的容器包装
答案
单选题
药品质量标准“贮藏”项下的规定,“凉暗处”系指()
A.不超过25℃ B.不超过20℃ C.避光并不超过25℃ D.避光并不超过20℃ E.2~10℃
答案
主观题
什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
答案
多选题
药品质量标准中,药品的性状包括()多选
A.外观、臭、味 B.溶解度 C.类别 D.物理常数
答案
单选题
药品质量标准的基本内容包括药品质量标准的基本内容包括()
A.凡例、注释、附录、用法与用量 B.正文、索引、附录 C.取样、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录 E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
答案
多选题
药品质量标准是
A.对药品的分析检验方法所作的技术规定 B.药品生产部门遵循的法定依据 C.药品检验部门遵循的法定依据 D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据 E.药品评级的标准依据
答案
单选题
药品质量标准是()
A.国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应 B.国家对药品质量标准所作的技术规定 C.生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据 D.国家对检验方法所作的技术规定 E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定和各有关部门共同遵循的法定依据
答案
多选题
制订药品质量标准应考察的环节有制订药品质量标准应考察的环节有()
A.对成品及生产过程进行考察 B.对供应过程进行考察 C.对贮存过程进行考察 D.对使用、调配过程进行考察 E.对药物作用机制进行考察
答案
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