多选题

医疗机构中药制剂委托配制的条件是()

A. 经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
B. 取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C. 受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D. 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E. 在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂

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多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门
答案
多选题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
答案
单选题
医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号 B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性 C.受托方只能是本省内的医疗机构 D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
答案
单选题
[药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 B.取得GMP证书的药品生产企业 C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构 D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业 E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
答案
单选题
医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是
A.市场上有供应的中药制剂 B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 D.中药配方颗粒
答案
单选题
有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()
A.应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 C.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D.应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
答案
多选题
[药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是
A.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制 B.委托方对委托配制制剂的质量负责 C.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 D.受托方向委托方出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录 E.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限,在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位配制该制剂
答案
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有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有 医疗机构的中药制剂可以委托生产的是(  )。 医疗机构的中药制剂可以委托生产的是 根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是() 《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   未取得《医疗机构制剂许可证》的医院类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理 根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括() 根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括() 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。 关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。 关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。 从上述信息可以判断,甲医疗机构所配制的中药制剂一定不是( )。 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  ) 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括 根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由() 未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时(  )。
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