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医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是
单选题
医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是
A. 市场上有供应的中药制剂
B. 与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
C. 由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
D. 中药配方颗粒
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单选题
医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是
A.市场上有供应的中药制剂 B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 D.中药配方颗粒
答案
多选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有
A.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 B.由中药原药材鲜药榨汁的汤剂 C.由中药饮片经粉碎制成的散剂 D.由中药饮片仅经水提取的汤剂
答案
多选题
《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
答案
多选题
医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括
A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等) B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
答案
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
答案
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( )
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂 B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的
A.按照生产劣药给予处罚 B.按照无证生产给予处罚 C.按照生产假药给予处罚 D.按照无证经营给予处罚
答案
单选题
(2020年真题)根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( )
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂 B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
热门试题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。
有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
[药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有
[药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行注册管理的是
2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种”。根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有( )。
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是()
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括( )
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()
《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得()
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