化药1类和2类药的Ⅲ期临床试验的试验组病例数要求（）

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为2 0 ~ 3 0例。 药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（） 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为 化药注册分类3和4类药的临床研究中对多个适应症的病例数要求是（） 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于2 0 0 0例。 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为 Ⅰ期临床试验开放试验例数为 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（） 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于100例。 属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于3 0 0例。 I期临床试验所需例数及试验对象为（） 新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为（） I期临床试验所需例数及试验对象为（） I期临床试验的受试者例数要求在20-30例。 （ 难度：2) Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（）。 Ⅲ期临床试验完成例数不应少于（） Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求 属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）