多选题

有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()

A. 药品说明书和标签的文字表述应当科学
B. 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断
C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴
D. 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
E. 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断

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多选题
有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学 B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断 C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴 D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准 E.非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断
答案
多选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写 B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
答案
单选题
药品说明书和标签的文字表述应当药品说明书和标签的文字表述应当()
A.科学、简明、易懂 B.科学、规范、易懂 C.科学、简明、准确 D.科学、规范、准确 E.规范、准确、易懂
答案
多选题
药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。
A.简洁 B.科学 C.规范 D.准确
答案
多选题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式 B.化学药品 C.药 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
答案
多选题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),有关药品说明书和标签的印制和文字表述的说法正确的是()
A.药品标签可以印制原装正品进口原料的字样 B.药品标签可以印制企业防伪标识、企业识别码等文字图案 C.印刷企业印刷批次可以在标签中标注 D.药品标签可以印制驰名商标、专利药品的字样
答案
单选题
药品说明书和标签中的文字
A.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字 B.应当科学、规范、准确 C.应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 D.应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用 E.应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 F.应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
答案
单选题
药品说明书和标签的文字表述
A.应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字 B.应当科学、规范、准确 C.应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 D.应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用 E.应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 F.应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,有关药品包装、标签和说明书说法错误的是( )
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B.药品包装可以夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 D.药品说明书由国家食品药品监督管理局予以核准 E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
答案
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药品说明书和标签的文字表述、、准确() 药品说明书和标签的文字表述应 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的核准应由() GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经() 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是 依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的 关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( ) 药品说明书和标签 药品说明书和标签() 药品说明书和标签 按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,有关药品通用名称印制与标注叙述错误的是( ) 说明书和标签的文字要求,错误的是 依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准() 有关药品说明书和标签的说法,错误的是 有关药品说明书和标签的说法,错误的是() 药品说明书和标签由
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