单选题

新药临床药动学研究叙述错误的是

A. 包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B. 受试者男女兼顾
C. 试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D. 一般选用高、中、低三种剂量
E. 包括四期临床试验

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单选题
新药临床药动学研究叙述错误的是
A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究 B.受试者男女兼顾 C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品 D.一般选用高、中、低三种剂量 E.包括四期临床试验
答案
单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.成年健康动物 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.一般受试动物采用雌性
答案
单选题
新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雌性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.尽量在清醒状态下进行试验 E.成年健康动物
答案
单选题
非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A.一般受试动物采用雄性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物 E.成年健康动物
答案
单选题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致 B.至少应设置高、中、低三个剂量组 C.或者采样时间持续至检测到峰浓度CmA.x的1/10-1/20 D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
答案
单选题
关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致 B.至少应设置高、中、低三个剂量组 C.或者采样时间持续至检测到峰浓度Cmax的1/10-1/20 D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上 E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
答案
单选题
下列关于中药药动学研究内容的叙述,错误的是
A.药物在体内的分布 B.生物膜对药物的转运 C.药物的生物转化 D.药物的排泄 E.药物的不良反应
答案
单选题
侧重于药效学和药动学、国内外新药动态、新药临床评价等信息咨询的是
A.医师用药咨询 B.护士用药咨询 C.患者用药咨询 D.公众用药咨询 E.社会用药咨询 F.社会用药咨询
答案
判断题
进行药效学、生物等效性及药动学研究属于药理学在新药研究中的任务。
答案
单选题
群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合,研究药物体内过程的群体规律,研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集,叙述错误的是()
A.每个患者一般取2~4点 B.病例数一般不少于50例 C.非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内,群体中个体的取样时间应随机分布 D.稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式 E.数据收集时无需分组
答案
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