多选题

国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有()

A. 权威性
B. 科学性
C. 实用性
D. 进展性
E. 国际性

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多选题
国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有()
A.权威性 B.科学性 C.实用性 D.进展性 E.国际性
答案
单选题
药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的
A.质量特征 B.基本特征 C.特殊性 D.重要特征 E.评价指标
答案
单选题
药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的
A.质量特征 B.临床应用基本要求 C.特殊性 D.质量管理内容 E.新的发展趋势
答案
单选题
药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是
A.有效性指标 B.生物药剂学指标 C.稳定性指标 D.安全性指标 E.均一性指标
答案
单选题
检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
药品的质量特征主要包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性五个方面,其中()是药品质量最基本的特征
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性
答案
多选题
药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
A.开展药品上市后不良反应监测 B.主动收集疑似药品不良反应信息 C.主动跟踪疑似药品不良反应信息 D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施 E.生产/销售假药.劣药,经处理后再犯 F.拒绝/逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封.扣押物品
答案
单选题
关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()
A.基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理 B.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制 C.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为 D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
答案
多选题
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A.研制 B.生产 C.经营 D.临床 E.使用
答案
判断题
信息论研究通信系统的有效性、可靠性、稳定性和安全性()
答案
热门试题
申请药品注册,应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品,证明药品的安全性.有效性和质量可控性() 药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前(  )申请药品再注册。 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更?() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价() 药品注册证书有效期为,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册() 根据《药品管理法》,()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责 能够保持其有效性和安全性,体现了药品的(  )。 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性() 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力是药品的 每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的()。 国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责() 单位药品符合安全性、有效性规定的要求,属于 利用()原则,可以保证结构的稳定性和管理的有效性。 利用()原则,可以保证结构的稳定性和管理的有效性。 应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息 药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力 在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力,属于 《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品质量的
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