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承担药物临床试验现场检查的机构是
单选题
承担药物临床试验现场检查的机构是
A. 国家药品监督管理局药品评价中心
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
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单选题
承担药物临床试验现场检查的机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院
答案
单选题
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
A.直接责任人 B.间接责任人 C.监督责任人 D.对注册申报的数据承担全部法律责任人
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D.停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
A.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 C.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 D.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款 E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
答案
单选题
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款 B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格 E.并处违法购进药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款
答案
单选题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
A.国家药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
答案
多选题
临床试验方案签名、签章、盖章要求:由各承担临床试验的、临床试验机构(签章)、及、申请人盖章()
A.主要研究者(签名) B.伦理学负责人签名 C.单位盖章 D.统计学负责人签名
答案
单选题
药物临床试验机构必须执行
A.药物临床研究质量管理规范 B.药品临床研究质量管理规范 C.药物非临床试验质量管理规范 D.药品临床试验质量管理规范 E.药物临床试验质量管理规范
答案
B型单选(医学类共用选项)
药物临床试验机构必须遵守()。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GSP E.GPP
答案
热门试题
药物临床试验机构必须遵守()
药物临床试验机构必须执行()。
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.药物临床试验机构必须遵守( )
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展()
"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
药物的临床试验机构必须执行
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验机构必须执行的规范是
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
药物临床试验机构资格的认定办法()
药物临床试验机构资格的认定办法
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于()
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。其中,“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()。
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