药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（）

一般情况下，申请新药注册不需要完成（　　）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。 一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应 一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（） 一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 药物临床试验属于： 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验，但符合情形，可免于进行临床试验（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）