负责对药物临床研究审批的是
A. CFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家科技部
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负责对药物临床研究审批的是
A.CFDA B.FDA C.省级药品监督管理部门 D.卫生和计划生育委员会 E.国家科技部
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负责对药物临床研究、药品注册审批的是（）
A.国家药品监督管理部门 B.国家市场监督管理总局 C.省级药品监督管理部门 D.省级市场监督管理部门
答案
负责临床研究药物使用的是（）
A.临床试验基地人员 B.临床研究者 C.药物的生产人员 D.临床试验基地的药学人员 E.临床试验棊地主管领导
答案
负责临床研究药物使用的是
A.临床试验基地人员 B.临床研究者 C.药物的生产人员 D.临床试验基地的药学人员 E.临床试验基地主管领导
答案
主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.药品检验机构 D.卫计委
答案
新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
A.正确 B.错误
答案
药物非临床研究是
答案
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）
A.国家药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
答案
（）负责对授信项目进行审批，对审批结果负责。
A.专职审批人 B.地区信用风险管理部 C.授信审批部门有权审批人 D.授信审批部门有权审批人或授信审批委员会
答案
药物临床试验研究是指（）
A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化 B.研究药物可能引起的副作用 C.评价新药的安全性 D.研究机体对药物的处置过程 E.研究药物对机体的作用及其规律
答案
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对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
药物临床前研究包括（）。
药物的临床研究包括
药物临床研究必须执行
药物临床研究必须执行（ ）
药物临床前研究包括（）
临床研究用药物，应当（ ）
药物临床研究必须执行（）
药物临床研究必须执行
药物临床研究分为（）期
研究药物对机体的作用、作用规律及临床应用,称为药物效应动力学。（）
药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）
药物非临床研究质量管理规范是（）
药物上市前临床研究主要考察的是（）
药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行（）
药物的临床研究须符合
药物的临床验证研究属于（）。
药物的临床研究必须执行
药物的临床验证研究属于
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（）
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