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药物上市前临床研究主要考察的是()
单选题
药物上市前临床研究主要考察的是()
A. 药理作用
B. 疗效
C. 毒性
D. 不良反应
E. 适应症
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单选题
药物上市前临床研究主要考察的是()
A.药理作用 B.疗效 C.毒性 D.不良反应 E.适应症
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A.病例数少 B.研究时间短 C.实验对象年龄范围窄 D.用药条件控制严格 E.研究目的单纯
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多选题
上市前药物临床评价包括()
A.临床前试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
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药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。
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根据《药物非临床研究质量管理规范》的规定,非临床研究的实验方案和总结报告应保存至药物上市后至少( )。
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