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对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
多选题
对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的责令停产停业整顿,并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》K药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A.给予警告 B.责令限期改正 C.没收违法所得 D.逾期不改的责令停产停业整顿,并处五千至二万元罚款 E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》K药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
答案
多选题
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A.给予警告 B.责令限期改正 C.没收违法所得 D.停业整顿,并处5千~2万元罚款 E.《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
答案
多选题
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()。
A.给予警告 B.责令限期改正 C.没收违法所得 D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5千-2万元罚款 E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
答案
多选题
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
A.给予警告 B.责令限期改正 C.没收违法所得 D.逾期不改的,责令停产 E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》
答案
单选题
药品生产,经营企业,药物非临床研究机构,药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括()
A.没收违法所得 B.情节严重的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格 C.给予警告 D.责令限期改正 E.逾期不改的,责令停产,停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
答案
单选题
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
A.货值金额2倍以上5倍以下罚款 B.五千元以上两万元以下罚款 C.2万元以上10万元以下罚款 D.一万元以上二十万元以下罚款
答案
单选题
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
A.注册 B.生产 C.经营 D.保护
答案
单选题
药物的非临床安全评价研究机构应遵守
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GLP B.GSP C.GCP D.GAP E.GMP
答案
单选题
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()
A.GAP和GUP B.GMP和GSP C.GLP和GCP D.GLP和GUP E.GLP和GSP
答案
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