为确认，与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证，应当根据所涉及的物料合理的确定活性物质残留清洁剂和微生物污染的限度标准（）

生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。 生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（）。 生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？ 各车间应明确操作规程有效版本的数量和分配方式，保证操作卡与受控操作规程的内容一致性和有效性，保证有效电子版操作规程为最新版本（） 操作人员应当避免__直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁 操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。 如需对设备消毒或灭菌，设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定（） 生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的（）间隔时限 检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致 操作人员应当避免裸手直接接触药品，但可以裸手接触与药品直接接触的包装材料和设备表面（） 采用经过（）或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁；必要时，应当对（）设备表面的残留物进行检测。 洁净区外的辅机及其他设备，如：进风处理单元、除尘设备、CIP储水罐、真空系统等，不需要有清洁操作规程，只要有清洁频次和清洁记录，并保持干燥（） 生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（） 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程（） 在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的设备材质应当满足（）要求。 在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的设备材质应当满足（）要求 质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性（） 质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性（）