[药事管理与法规]由卫生主管部门负责处理的行为有
A. 药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
B. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
C. 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D. 药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E. 药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
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[药事管理与法规]由卫生主管部门负责处理的行为有
A.药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的 B.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
答案
由卫生主管部门负责处理的行为有（）
A.药品监督管理部门及其有关工作人员违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的 B.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产、经营企业发现药品不良反应匿而不报或隐瞒药品不良反应资料的
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[药事管理与法规]实行政府定价药品，由价格主管部门制定
A.出厂价 B.批发价 C.最高零售价 D.指导价 E.实际零售价
答案
[药事管理与法规]在国家定价原则指导下由省级物价主管部门定价的药品有
A.列入《医保目录》的甲类药品 B.列入《医保目录》的乙类药品 C.列入《医保目录》的民族药 D.麻醉药品、精神药品 E.计划生育药品、计划免疫药品
答案
[药事管理与法规]价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是
A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《药品管理法实施条例》 C.《中华人民共和国价格法》和《价格法违法行为行政处罚规定》 D.《中华人民共和国产品质量法》 E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
答案
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
事故调查组提出的事故处理意见和防范措施建议,由( )及其主管部门负责处理。
A.发生事故的企业 B.调查事故的企业 C.事故企业的主要负责人 D.事故企业的法人
答案
[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是
A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品
答案
[药事管理与法规]委托方负责
A.对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查 B.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件 C.对生产全过程进行指导和监督 D.保存所有受托生产文件和记录 E.药品的质量和销售
答案
[药事管理与法规]药事管理的目的有?
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.对药事活动施行必要的管理 C.不断提高国民的健康水平 D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 E.提高宏观药事管理水平
答案
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[药事管理与法规]属于微观药事管理的有?
[药事管理与法规]主管全国药品不良反应监测工作的部门是
[药事管理与法规]必须经有关管理部门审批的有
[药事管理与法规]属于宏观药事管理的内容有?
[药事管理与法规]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
[药事管理与法规]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
[药事管理与法规]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关
在事故调查组提出事故处理意见和防范措施后，企业（ ）及其主管部门负责处理。
[药事管理与法规]药事包括?
重大事故通常由事故发生地人民政府牵头协调各部门，以及事故责任方及其主管部门负责处理。（ ）
对于重大安全事故的处理原则是由（）牵头协调有关部门、事故责任方及其主管部门负责处理，必要时成立事故处理领导小组。
各级卫生主管部门负责的是
[药事管理与法规]药事是指?
[药事管理与法规]制剂配制管理文件有
[药事管理与法规]药事管理的宗旨是?
[药事管理与法规]《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有
无烟草专卖零售许可证经营烟草制品零售业务的，由烟草专卖行政主管部门负责处理（）
档案鉴定与销毁工作由各单位主管部门负责（）
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
[药事管理与法规]药品批发企业主要负责人
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