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应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
单选题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B. 进口药品自首次获准进口之日起满5年
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内
D. 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
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主观题
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
答案
单选题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满5年 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
答案
单选题
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()
A.流程 B.意见 C.过程和结果 D.材料
答案
多选题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。其中,()的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责
A.保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.婴幼儿配方食品 D.乳制品
答案
判断题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。()
答案
单选题
药品类易制毒化学品生产企业变更()的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续,报国家食品药品监督管理局备案。
A.生产地址 B.生产地址 C.企业名称 D.企业名称
答案
单选题
药品类易制毒化学品生产企业变更()的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续,报国家食品药品监督管理局备案
A.生产地址、品种范围 B.生产地址、法定代表人 C.企业名称、法定代表人 D.企业名称、品种范围
答案
单选题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可?()
A.粮食加工品 B.肉制品 C.乳制品 D.婴幼儿配方食品
答案
单选题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可()
A.保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.婴幼儿配方食品 D.以上都是
答案
判断题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。()
答案
热门试题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告()
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的()及试制样品的()
婴幼儿配方食品生产企业应当将()向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
为了采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立什么制度?
婴幼儿配方食品生产企业应当将()等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
下列哪类食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责()
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告()
出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下()材料。
出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下()材料
从事活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的用报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
从事活动申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门提出申请()
允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。()
允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。()
允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。()
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
下列选项中,属于省(自治区、直辖市)市场监督管理局负责本辖区内公司登记的有( )。
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录()
药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的()生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限()
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