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生物利用度实验设计正确的是
多选题
生物利用度实验设计正确的是
A. 受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
B. 采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C. 采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
D. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
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多选题
生物利用度实验设计正确的是
A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点 D.采样时间持续3~5个半衰期或C的110~1/20 E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
答案
多选题
生物利用度实验设计正确的是
A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20 D.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
答案
主观题
生物利用度的实验设计包括以下哪些内容
答案
多选题
关于生物利用度实验设计的错误叙述有
A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7~10个半衰期 B.单次给药试验通常在消除相各取样2~3次 C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期 D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2~3次 E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
答案
单选题
对药物制剂进行生物利用度的研究实验设计的错误表述为
A.健康自愿者,年龄在18-24岁,标准体重±10% B.采用双周斯交叉随机试验设计,间隔大于药物10个半衰期 C.采样时间持续3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20 D.采样总点数不少于12个点,峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点 E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量与临床用药剂量一致
答案
单选题
生物利用度实验受试者选择
A.男性,年龄19~40岁,健康 B.女性,年龄25~35,健康 C.男女各半,年龄25~35岁,健康 D.男女各半,年龄19~40岁,健康 E.男女各半,年龄不限,健康
答案
多选题
关于生物利用度试验设计叙述正确的是
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
答案
多选题
缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有缓释、控释制剂的生物利用度试验方案设计叙述正确的有()
A.须进行单剂量、双周期交叉试验 B.无须进行单剂量、双周期交叉试验 C.须进行多剂量、双周期稳态研究 D.无须进行多剂量、双周期稳态研究 E.至少要测量连续3天的谷浓度
答案
主观题
下面那些属于实验研究的类型( )。: 准实验设计 实地实验设计 非实验设计 非标准实验设计
答案
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