单选题

某药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008,规格:20%•5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A. 药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用
B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C. 药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种
D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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单选题
某食品药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字 S1097008,规格:20% .5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。 标签上必须注明产地的是( )。
A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂
答案
单选题
某药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008,规格:20%•5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。
A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用 B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种 D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
答案
单选题
某食品药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字 S1097008,规格:20% .5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()。
A.药品退货记录应保存3年 B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75% C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表 D.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
答案
单选题
某食品药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字 S1097008,规格:20% .5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。 根据《药品说明书和标签管理规定》, 关于药品说明书内容的说法,错误的是()。
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
答案
单选题
某食品药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字 S1097008,规格:20% .5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。 确定国家基本药物制度框架的机构是()。
A.卫生部 B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.国家药物基本工作委员会
答案
单选题
某食品药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字 S1097008,规格:20% .5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。 根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是( )。
A.医疗机构不能推荐使用非处方药 B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是(??)
A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。 B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票 C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药物配送该医院院内专用库房 D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
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单选题
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督,发现该企业存在下列经营行为。其中,符合药品经营质量管理规范的是
A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收货入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车 B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房 C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票 D.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
答案
单选题
2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定
A.国家药品监督管理部门? B.所在地省级药品监督管理部门? C.所在地社区的市级药品监督管理部门? D.所在地县级药品监督管理部门?
答案
单选题
某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为()
A.红色、黄色 B.黄色、绿色 C.绿色、红色 D.红色、绿色
答案
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药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为() 在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管? 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。 开办药品批发企业,审批的药品监督管理部门是 2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定 按照《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具的销售凭证包括按照《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具的销售凭证包括() 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在() 2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需要以下哪个部门提出申请 2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是() 食品药品监督管理局应依法对药品经营企业进行监督检查,根据《药品经营许可证管理办法》,监督检查的内容包括 药品批发企业药品出库时应药品批发企业药品出库时应() 药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是 药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是()。 某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查,本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点,同时,该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导,上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业,取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。含特殊药品复方制剂不包括(  ) 药品批发企业药品GSP认证检查严重缺陷项目共有()项 《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括() 《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()。 开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。 开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的( ) 2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需向以下哪个部门提出申请
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